各药品配送商及生产企业：

四川宝石花医院药事管理与药物治疗学委员严格按照《药品遴选制度》相关规定与流程，根据医院发展的需要，组织了专家进行2025年第二次对临床科室前期申报的首营药品通用名的遴选。

最终，根据国家医保相关政策文件、遴选会现场讨论和专家评审情况，医院确定引进78个通用名品规（含集采品种、国家基本药物、国家谈判品种及创新药）。（见附件）

药学部将于即日起开始接收2025年第一次及第二次拟新引进首营药品通用名的首营药品资料。

一、此次首营药品品规申报原则：

1. 属于四川省药械集中采购及医药价格监管平台（https://www.scyxzbcg.cn/）挂网品种；

2. 符合2025年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》相关政策，并提交药品本位码（以869开头）；

二、各药品企业只能委托一人负责该公司品种申报，若同一公司同一通用名品种出现多人申报，经核查无误后，该公司所涉及的通用名品种申报视为无效。

三、申报资料（按顺序装订）

1、首营药品申报信息表（见附件）；

2、药品生产企业资质（复印件，盖生产企业章）：营业执照、药品生产许可证；进口药品提供全国总代理相关资质：代理关系证明（盖双方章）、营业执照、药品经营许可证；

3、药品注册批件（复印件，须清晰并盖生产企业鲜章，进口药品加盖全国总代理商鲜章。药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件，有变更事宜需提交药品补充申请批件）；

4、四川省药械集中采购及医药价格监管平台（https://www.scyxzbcg.cn/）挂网页面打印件；

挂网不限价品种需提供至少5家大成都范围内二甲及以上医院（至少含3家三级医院）的供货价格；

5、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（2025年 1 月 1 日起执行）中申报品种所在页复印件，并标示出申报品种；

6、1 类新药证明材料：1 类新药证书，或药品注册批件（注册分类显示为1类）。生物药 1 类新药可提供“国家药品监督管理局药品审评中心>>信息公开>>上市药品信息”网页截图显示注册分类（https://www.cde.org.cn/）。

7、国家药品质量标准文件（药典或局颁标准）；

8、省（市）级或入关口岸药检所药品质量检验报告书；

9、经国家药品监督管理局批准的法定药品说明书原件（最新版）和外包装样本。

10、产品介绍资料，同类产品有效性、安全性、经济性等对比评价资料。

11、其他补充资料（如国家集采品种唯一配送商授权）。

备注：所有资料（每一页）均须加盖申报企业鲜章。

所有资料须真实有效，按照要求顺序排列，统一用A4纸备齐，所有材料均加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。

四、接收相关信息

纸质申报资料报送时间：2025年11月10日至2025年11月14日（上午9:00—11:30，下午15:00—17:30）；

纸质申报资料收集地点：四川宝石花医院综合楼513室。

各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。

申报企业对所有申报资料负责，申报资料填写不全、填写错误，视为无效申报。

以上内容解释权归四川宝石花医院药事管理与药物治疗学委员所有。

特此公告。

附件：

1、新药申报信息表

2、2025年药事管理与药物治疗学委员会拟新引进首营药品通用名遴选通过目录（第一次）

3、2025年药事管理与药物治疗学委员会拟新引进首营药品通用名遴选通过目录（第二次）

                                                                                                                                          四川宝石花医院药事管理与药物治疗学委员会

                                                                                                                                                              2025.11.7